北(běi )京(jīng )时(shí )间(jiān )周(zhōu )一(yī )深(shēn )夜(yè )，美(měi )国(guó )总(zǒng )统(tǒng )特(tè )朗(lǎng )普(pǔ )召(zhào )开(kāi )白(bái )宫(gōng )新(xīn )闻(wén )发(fā )布(bù )会(huì )，介(jiè )绍(shào )并(bìng )签(qiān )署(shǔ )了(le )有(yǒu )关(guān )降(jiàng )低(dī )美(měi )国(guó )处(chù )方(fāng )药(yào )价(jià )格(gé )的(de )行(háng )政(zhèng )令(lìng )。

从(cóng )市(shì )场(chǎng )反(fǎn )应(yīng )来(lái )看(kàn )，与(yǔ )创(chuàng )新(xīn )药(yào )公(gōng )司(sī )股(gǔ )价(jià )5月(yuè )12日(rì )下(xià )跌(diē )相(xiàng )反(fǎn )，CXO（合(hé )同(tóng )外(wài )包(bāo )服(fú )务(wù )）板(bǎn )块(kuài )在(zài )当(dāng )日(rì )上(shàng )涨(zhǎng )。

有(yǒu )观(guān )点(diǎn )认(rèn )为(wéi )，在(zài )药(yào )价(jià )降(jiàng )低(dī )、利(lì )润(rùn )空(kōng )间(jiān )压(yā )缩(suō )的(de )背(bèi )景(jǐng )下(xià )，跨(kuà )国(guó )医(yī )药(yào )企(qǐ )业(yè )更(gèng )有(yǒu )动(dòng )力(lì )降(jiàng )本(běn )增(zēng )效(xiào )。而(ér )最(zuì )简(jiǎn )单(dān )的(de )方(fāng )式(shì )，就(jiù )是(shì )更(gèng )多(duō )地(dì )从(cóng )中(zhōng )国(guó )BD（商(shāng )务(wù )拓(tuò )展(zhǎn )）产(chǎn )品(pǐn )，以(yǐ )及(jí )更(gèng )高(gāo )频(pín )率(lǜ )地(dì )采(cǎi )用(yòng )中(zhōng )国(guó )CXO。如(rú )果(guǒ )最(zuì )终(zhōng )药(yào )品(pǐn )价(jià )格(gé )降(jiàng )幅(fú )大(dà )，欧(ōu )美(měi )高(gāo )昂(áng )的(de )研(yán )发(fā )成(chéng )本(běn )会(huì )令(lìng )MNC（跨(kuà )国(guó )制(zhì )药(yào )企(qǐ )业(yè )）更(gèng )难(nán )接(jiē )受(shòu )，只(zhī )能(néng )进(jìn )一(yī )步(bù )从(cóng )临(lín )床(chuáng )前(qián )阶(jiē )段(duàn )和(hé )生(shēng )产(chǎn )阶(jiē )段(duàn )节(jiē )约(yuē )成(chéng )本(běn )，寻(xún )求(qiú )中(zhōng )国(guó )CXO服(fú )务(wù )。

但(dàn )需(xū )要(yào )强(qiáng )调(diào )的(de )是(shì )，这(zhè )一(yī )假(jiǎ )设(shè )建(jiàn )立(lì )在(zài )美(měi )国(guó )药(yào )品(pǐn )降(jiàng )价(jià )落(luò )地(dì )预(yù )期(qī )高(gāo )、且(qiě )直(zhí )接(jiē )影(yǐng )响(xiǎng )MNC利(lì )润(rùn )空(kōng )间(jiān )的(de )前(qián )提(tí )下(xià )。更(gèng )多(duō )行(háng )业(yè )人(rén )士(shì )对(duì )此(cǐ )持(chí )谨(jǐn )慎(shèn )观(guān )察(chá )态(tài )度(dù )。

图(tú )片(piàn )来(lái )源(yuán )：视(shì )觉(jiào )中(zhōng )国(guó )-VCG211337405500

特(tè )朗(lǎng )普(pǔ )签(qiān )署(shǔ )有(yǒu )关(guān )降(jiàng )低(dī )美(měi )国(guó )处(chù )方(fāng )药(yào )价(jià )格(gé )的(de )行(háng )政(zhèng )令(lìng )

美(měi )东(dōng )时(shí )间(jiān )5月(yuè )12日(rì )，美(měi )国(guó )总(zǒng )统(tǒng )特(tè )朗(lǎng )普(pǔ )召(zhào )开(kāi )白(bái )宫(gōng )新(xīn )闻(wén )发(fā )布(bù )会(huì )，介(jiè )绍(shào )并(bìng )签(qiān )署(shǔ )了(le )有(yǒu )关(guān )降(jiàng )低(dī )美(měi )国(guó )处(chù )方(fāng )药(yào )价(jià )格(gé )的(de )行(háng )政(zhèng )令(lìng )。

他(tā )称(chēng )，“从(cóng )今(jīn )天(tiān )开(kāi )始(shǐ )，美(měi )国(guó )将(jiāng )不(bú )再(zài )补(bǔ )贴(tiē )外(wài )国(guó )的(de )医(yī )疗(liáo )保(bǎo )健(jiàn )”，美(měi )国(guó )“将(jiāng )不(bú )再(zài )容(róng )忍(rěn )大(dà )型(xíng )制(zhì )药(yào )公(gōng )司(sī )牟(móu )取(qǔ )暴(bào )利(lì )和(hé )哄(hǒng )抬(tái )价(jià )格(gé )”，实(shí )施(shī )所(suǒ )谓(wèi )的(de )“最(zuì )惠(huì )国(guó )（Most Favored Nation）药(yào )品(pǐn )定(dìng )价(jià )”。

根(gēn )据(jù )行(háng )政(zhèng )令(lìng )文(wén )本(běn )，这(zhè )项(xiàng )政(zhèng )策(cè )旨(zhǐ )在(zài )将(jiāng )美(měi )国(guó )的(de )处(chù )方(fāng )药(yào )定(dìng )价(jià )与(yǔ )“其(qí )他(tā )发(fā )达(dá )国(guó )家(jiā )”进(jìn )行(háng )对(duì )标(biāo )，要(yào )求(qiú )制(zhì )药(yào )公(gōng )司(sī )向(xiàng )美(měi )国(guó )市(shì )场(chǎng )提(tí )供(gòng )“最(zuì )惠(huì )国(guó )价(jià )格(gé )”。白(bái )宫(gōng )在(zài )文(wén )件(jiàn )中(zhōng )强(qiáng )调(diào )，即(jí )便(biàn )算(suàn )上(shàng )药(yào )企(qǐ )折(shé )扣(kòu )，美(měi )国(guó )支(zhī )付(fù )的(de )品(pǐn )牌(pái )药(yào )价(jià )格(gé )仍(réng )是(shì )其(qí )他(tā )经(jīng )合(hé )组(zǔ )织(zhī )国(guó )家(jiā )支(zhī )付(fù )价(jià )格(gé )的(de )三(sān )倍(bèi )以(yǐ )上(shàng )。

一(yī )位(wèi )行(háng )业(yè )人(rén )士(shì )对(duì )《每(měi )日(rì )经(jīng )济(jì )新(xīn )闻(wén )》记(jì )者(zhě )表(biǎo )示(shì )：“美(měi )国(guó )的(de )药(yào )品(pǐn )价(jià )格(gé )体(tǐ )系(xì )太(tài )过(guò )复(fù )杂(zá )，特(tè )朗(lǎng )普(pǔ )的(de )行(háng )政(zhèng )命(mìng )令(lìng )没(méi )有(yǒu )具(jù )体(tǐ )实(shí )施(shī )细(xì )节(jiē )，最(zuì )后(hòu )能(néng )落(luò )实(shí )多(duō )少(shǎo )很(hěn )难(nán )说(shuō )。此(cǐ )外(wài )，美(měi )国(guó )药(yào )品(pǐn )降(jiàng )价(jià )与(yǔ )美(měi )国(guó )医(yī )药(yào )制(zhì )造(zào )回(huí )流(liú )是(shì )冲(chōng )突(tū )的(de )，本(běn )土(tǔ )生(shēng )产(chǎn )成(chéng )本(běn )更(gèng )高(gāo )。（这(zhè )一(yī )命(mìng )令(lìng )的(de )实(shí )施(shī )）还(hái )需(xū )面(miàn )对(duì )多(duō )重(chóng )因(yīn )素(sù )复(fù )杂(zá )博(bó )弈(yì )。”

行(háng )业(yè )关(guān )心(xīn )的(de )第(dì )一(yī )落(luò )点(diǎn )在(zài )于(yú )，政(zhèng )策(cè )最(zuì )后(hòu )能(néng )落(luò )地(dì )的(de )可(kě )能(néng )性(xìng )及(jí )程(chéng )度(dù )；第(dì )二(èr )落(luò )点(diǎn )则(zé )在(zài )于(yú )，即(jí )使(shǐ )政(zhèng )策(cè )落(luò )地(dì )，对(duì )于(yú )MNC的(de )利(lì )润(rùn )表(biǎo )现(xiàn )影(yǐng )响(xiǎng )或(huò )也(yě )有(yǒu )限(xiàn )。

另(lìng )有(yǒu )公(gōng )开(kāi )报(bào )道(dào )以(yǐ )艾(ài )伯(bó )维(wéi )的(de )修(xiū )美(měi )乐(lè )为(wéi )例(lì )谈(tán )到(dào )，其(qí )美(měi )国(guó )专(zhuān )利(lì )在(zài )2023年(nián )到(dào )期(qī )，尽(jìn )管(guǎn )数(shù )款(kuǎn )阿(ā )达(dá )木(mù )单(dān )抗(kàng )生(shēng )物(wù )类(lèi )似(sì )药(yào )在(zài )美(měi )国(guó )上(shàng )市(shì )，这(zhè )些(xiē )类(lèi )似(sì )药(yào )的(de )标(biāo )签(qiān )价(jià )比(bǐ )修(xiū )美(měi )乐(lè )便(biàn )宜(yí )55%~86%不(bú )等(děng )，但(dàn )这(zhè )些(xiē )类(lèi )似(sì )药(yào )市(shì )占(zhàn )率(lǜ )在(zài )2024年(nián )初(chū )仅(jǐn )有(yǒu )4%，无(wú )法(fǎ )撼(hàn )动(dòng )“高(gāo )价(jià )”原(yuán )研(yán )药(yào )的(de )地(dì )位(wèi )。原(yuán )因(yīn )在(zài )于(yú )，艾(ài )伯(bó )维(wéi )的(de )修(xiū )美(měi )乐(lè )采(cǎi )用(yòng )高(gāo )返(fǎn )点(diǎn )模(mó )式(shì )，有(yǒu )研(yán )究(jiū )机(jī )构(gòu )指(zhǐ )出(chū )，艾(ài )伯(bó )维(wéi )每(měi )年(nián )给(gěi )PBM（Pharmacy Benefit Management，医(yī )药(yào )福(fú )利(lì )管(guǎn )理(lǐ )组(zǔ )织(zhī )）的(de )折(shé )扣(kòu )可(kě )能(néng )有(yǒu )数(shù )十(shí )亿(yì )美(měi )元(yuán )，折(shé )扣(kòu )占(zhàn )标(biāo )签(qiān )价(jià )比(bǐ )例(lì )可(kě )能(néng )超(chāo )过(guò )50%甚(shèn )至(zhì )高(gāo )达(dá )86%。

前(qián )述(shù )行(háng )业(yè )人(rén )士(shì )也(yě )提(tí )到(dào )，如(rú )果(guǒ )美(měi )国(guó )药(yào )品(pǐn )降(jiàng )价(jià )，受(shòu )到(dào )影(yǐng )响(xiǎng )最(zuì )大(dà )的(de )是(shì )处(chù )于(yú )流(liú )通(tōng )环(huán )节(jiē )的(de )PBM，药(yào )厂(chǎng )压(yā )力(lì )不(bú )太(tài )大(dà )，进(jìn )而(ér )能(néng )够(gòu )传(chuán )导(dǎo )到(dào )CXO的(de )影(yǐng )响(xiǎng )也(yě )相(xiàng )对(duì )有(yǒu )限(xiàn )。

有(yǒu )望(wàng )催(cuī )生(shēng )新(xīn )NewCo模(mó )式(shì )，研(yán )发(fā )外(wài )包(bāo )和(hé )生(shēng )产(chǎn )外(wài )包(bāo )将(jiāng )获(huò )益(yì )

“如(rú )果(guǒ )抛(pāo )开(kāi )对(duì )落(luò )地(dì )可(kě )能(néng )性(xìng )和(hé )对(duì )MNC可(kě )能(néng )造(zào )成(chéng )的(de )利(lì )润(rùn )影(yǐng )响(xiǎng )的(de )讨(tǎo )论(lùn )，单(dān )从(cóng )降(jiàng )本(běn )增(zēng )效(xiào )的(de )效(xiào )果(guǒ )去(qù )看(kàn )，MNC的(de )确(què )会(huì )有(yǒu )更(gèng )大(dà )的(de )外(wài )包(bāo )意(yì )愿(yuàn )。”前(qián )述(shù )人(rén )士(shì )补(bǔ )充(chōng )说(shuō )。

中(zhōng )国(guó )CXO之(zhī )所(suǒ )以(yǐ )成(chéng )为(wéi )跨(kuà )国(guó )医(yī )药(yào )企(qǐ )业(yè )降(jiàng )本(běn )增(zēng )效(xiào )的(de )重(chóng )要(yào )手(shǒu )段(duàn )，原(yuán )因(yīn )在(zài )于(yú )明(míng )显(xiǎn )的(de )成(chéng )本(běn )和(hé )效(xiào )率(lǜ )优(yōu )势(shì )。据(jù )国(guó )家(jiā )药(yào )品(pǐn )监(jiān )督(dū )管(guǎn )理(lǐ )局(jú )药(yào )品(pǐn )审(shěn )评(píng )中(zhōng )心(xīn )发(fā )布(bù )的(de )《中(zhōng )国(guó )新(xīn )药(yào )注(zhù )册(cè )临(lín )床(chuáng )试(shì )验(yàn )进(jìn )展(zhǎn )年(nián )度(dù )报(bào )告(gào )（2023年(nián )）》，2023年(nián )度(dù )我(wǒ )国(guó )获(huò )批(pī )创(chuàng )新(xīn )药(yào )从(cóng )批(pī )准(zhǔn )开(kāi )展(zhǎn )临(lín )床(chuáng )试(shì )验(yàn )至(zhì )获(huò )准(zhǔn )上(shàng )市(shì )所(suǒ )用(yòng )时(shí )间(jiān )平(píng )均(jun1 )为(wéi )7.2年(nián )。而(ér )据(jù )IQVIA数(shù )据(jù )，美(měi )国(guó )创(chuàng )新(xīn )活(huó )性(xìng )性(xìng )质(zhì )（公(gōng )司(sī )首(shǒu )次(cì )申(shēn )请(qǐng )专(zhuān )利(lì )或(huò )开(kāi )始(shǐ )临(lín )床(chuáng )到(dào )新(xīn )药(yào )上(shàng )市(shì )的(de )时(shí )间(jiān )）中(zhōng )位(wèi )数(shù )2023年(nián )为(wéi )13.3年(nián )，高(gāo )于(yú )2022年(nián )的(de )11.4年(nián )，略(luè )高(gāo )于(yú )前(qián )9年(nián )的(de )平(píng )均(jun1 )值(zhí )（13年(nián )）。

今(jīn )年(nián )3月(yuè )，信(xìn )达(dá )生(shēng )物(wù )前(qián )总(zǒng )裁(cái )刘(liú )勇(yǒng )军(jun1 )也(yě )在(zài )参(cān )加(jiā )会(huì )议(yì )时(shí )公(gōng )开(kāi )表(biǎo )示(shì )：“我(wǒ )在(zài )赛(sài )诺(nuò )菲(fēi )的(de )时(shí )候(hòu )，我(wǒ )们(men )早(zǎo )期(qī )团(tuán )队(duì )有(yǒu )2500人(rén )，一(yī )年(nián )的(de )投(tóu )入(rù )是(shì )10亿(yì )（元(yuán )），可(kě )以(yǐ )做(zuò )8个(gè )药(yào )上(shàng )临(lín )床(chuáng )。而(ér )在(zài )信(xìn )达(dá )生(shēng )物(wù )的(de )时(shí )候(hòu )，我(wǒ )们(men )的(de )非(fēi )临(lín )床(chuáng )团(tuán )队(duì )不(bú )到(dào )200人(rén )，经(jīng )费(fèi )不(bú )到(dào )1亿(yì )（元(yuán )），但(dàn )每(měi )年(nián )也(yě )能(néng )做(zuò )8个(gè )药(yào )上(shàng )临(lín )床(chuáng )。”据(jù )他(tā )计(jì )算(suàn )，中(zhōng )国(guó )Biotech做(zuò )早(zǎo )期(qī )研(yán )发(fā )的(de )效(xiào )率(lǜ )约(yuē )为(wéi )欧(ōu )美(měi )公(gōng )司(sī )的(de )14倍(bèi )。

此(cǐ )外(wài )，如(rú )果(guǒ )美(měi )国(guó )药(yào )价(jià )被(bèi )压(yā )制(zhì )，欧(ōu )美(měi )医(yī )药(yào )企(qǐ )业(yè )向(xiàng )中(zhōng )国(guó )药(yào )企(qǐ )寻(xún )求(qiú )BD交(jiāo )易(yì )的(de )预(yù )期(qī )也(yě )有(yǒu )望(wàng )加(jiā )强(qiáng )。且(qiě )在(zài )控(kòng )制(zhì )研(yán )发(fā )支(zhī )出(chū )的(de )背(bèi )景(jǐng )下(xià )，还(hái )有(yǒu )望(wàng )催(cuī )生(shēng )出(chū )一(yī )种(zhǒng )新(xīn )的(de )NewCo模(mó )式(shì )，即(jí )“Hybrid NewCo”，将(jiāng )药(yào )品(pǐn )权(quán )益(yì )授(shòu )权(quán )后(hòu )，其(qí )临(lín )床(chuáng )开(kāi )发(fā )仍(réng )然(rán )保(bǎo )留(liú )在(zài )国(guó )内(nèi )，这(zhè )种(zhǒng )模(mó )式(shì )的(de )研(yán )发(fā )支(zhī )出(chū )更(gèng )具(jù )有(yǒu )性(xìng )价(jià )比(bǐ )，也(yě )能(néng )更(gèng )加(jiā )保(bǎo )障(zhàng )权(quán )益(yì )收(shōu )购(gòu )方(fāng )的(de )收(shōu )益(yì )预(yù )期(qī )。

一(yī )位(wèi )国(guó )内(nèi )CXO企(qǐ )业(yè )人(rén )士(shì )在(zài )接(jiē )受(shòu )《每(měi )日(rì )经(jīng )济(jì )新(xīn )闻(wén )》记(jì )者(zhě )采(cǎi )访(fǎng )时(shí )表(biǎo )示(shì )，“Hybrid NewCo”是(shì )传(chuán )统(tǒng )“NewCo”的(de )变(biàn )种(zhǒng )，后(hòu )者(zhě )是(shì )将(jiāng )国(guó )产(chǎn )创(chuàng )新(xīn )药(yào )权(quán )益(yì )引(yǐn )出(chū )去(qù )并(bìng )在(zài )当(dāng )地(dì )继(jì )续(xù )做(zuò )临(lín )床(chuáng )开(kāi )发(fā )。

“这(zhè )种(zhǒng )模(mó )式(shì )下(xià )，核(hé )心(xīn )知(zhī )识(shí )产(chǎn )权(quán )和(hé )商(shāng )业(yè )化(huà )控(kòng )制(zhì )权(quán )掌(zhǎng )握(wò )在(zài )权(quán )益(yì )收(shōu )购(gòu )方(fāng )手(shǒu )中(zhōng )，而(ér )部(bù )分(fèn )研(yán )发(fā )和(hé )生(shēng )产(chǎn )功(gōng )能(néng )或(huò )将(jiāng )外(wài )包(bāo )给(gěi )中(zhōng )国(guó )CXO企(qǐ )业(yè )。具(jù )有(yǒu )患(huàn )者(zhě )招(zhāo )募(mù )优(yōu )势(shì )的(de )CRO（合(hé )同(tóng )研(yán )究(jiū )组(zǔ )织(zhī )）、有(yǒu )原(yuán )料(liào )药(yào )和(hé )制(zhì )剂(jì )生(shēng )产(chǎn )优(yōu )势(shì )的(de )CDMO（医(yī )药(yào )合(hé )同(tóng )研(yán )发(fā )生(shēng )产(chǎn )机(jī )构(gòu )）有(yǒu )望(wàng )率(lǜ )先(xiān )获(huò )益(yì )。”他(tā )表(biǎo )示(shì )，“但(dàn )无(wú )论(lùn )如(rú )何(hé )，现(xiàn )在(zài )谈(tán )论(lùn )这(zhè )些(xiē )还(hái )为(wéi )时(shí )过(guò )早(zǎo )。过(guò )往(wǎng )一(yī )系(xì )列(liè )的(de )经(jīng )验(yàn )告(gào )诉(sù )我(wǒ )们(men )，这(zhè )些(xiē )命(mìng )令(lìng )的(de )实(shí )际(jì )执(zhí )行(háng )概(gài )率(lǜ )和(hé )程(chéng )度(dù )，都(dōu )需(xū )要(yào )打(dǎ )一(yī )个(gè )问(wèn )号(hào )，期(qī )待(dài )不(bú )能(néng )太(tài )高(gāo )。”

前(qián )述(shù )行(háng )业(yè )人(rén )士(shì )也(yě )认(rèn )为(wéi )，如(rú )果(guǒ )美(měi )国(guó )药(yào )物(wù )降(jiàng )价(jià )有(yǒu )落(luò )地(dì )预(yù )期(qī )，负(fù )责(zé )生(shēng )产(chǎn )环(huán )节(jiē )的(de )CDMO将(jiāng )率(lǜ )先(xiān )受(shòu )益(yì )。

每(měi )日(rì )经(jīng )济(jì )新(xīn )闻(wén )